Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van cushing voor wie chirurgie geen optie is of waarvoor een operatie is mislukt. signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie voor wie een operatie geen optie is of geen curatieve en die onvoldoende gecontroleerd op behandeling met een ander somatostatine-analoog.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - amlodipinebesilaat 13,87 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; indapamide 0-water 2,5 mg/stuk ; perindopril arginine 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,79 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril, amlodipine and indapamide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - amlodipinebesilaat 6,935 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; indapamide 0-water 2,5 mg/stuk ; perindopril arginine 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,79 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril, amlodipine and indapamide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - amlodipinebesilaat 13,87 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; indapamide 0-water 1,25 mg/stuk ; perindopril arginine 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,395 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril, amlodipine and indapamide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - amlodipinebesilaat 6,935 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; indapamide 0-water 1,25 mg/stuk ; perindopril arginine 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,395 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril, amlodipine and indapamide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - amlodipinebesilaat 13,888 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - amlodipinebesilaat 13,888 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide